MilliporeSigma推出微生物质控领域完整数据溯源解决方案
M-Trace® 电子测试记录软件提供数字化洁净室友好型解决方案用于无菌测试,数字化制药微生物质量控制工作流,实现完整的、实时的、全面的数据溯源和符合法规,降低偏差和人为错误。{ width=60% }
MilliporeSigma,德国达姆施塔特Merck KGaA的美国和加拿大生命科学业务部门,是一家领先的科学与技术公司,推出了其 M-Trace® 软件 & 移动应用程序,这是一款全面的数据跟踪解决方案,用于数字化无菌测试。该软件通过自动记录测试过程的每一步数据,提高整体过程安全性,降低偏差、虚假阳性结果和人为错误的可能性。
“微生物质量控制实验室对确保无菌药品安全至关重要。在这里,不合规的后果可能非常严重…”,Merck KGaA德国达姆施塔特公司生命科学业务部门科学与实验室解决方案负责人Jean-Charles Wirth表示。”我们的工作是提供保证药品安全并将其推向最需要的患者市场的解决方案——因此数据的追溯性至关重要。像 M-Trace® 这样的数字创新将使‘未来实验室’变成现实。”
无菌测试是制药行业质量控制工作流的最后一步。它确保诸如疫苗、眼科溶液、化疗药物和其他注射剂等产品100%不受污染。微生物污染可能使患者暴露于导致严重代谢损伤或导致死亡的病原体/毒素。另一种可能影响是药物降解导致效力降低。M-Trace® 允许药品生产商通过通知在过程中发现的任何错误来减轻安全顾虑。此外,它提供了完整的数字化解决方案,以确保文档合规性。M-Trace® 生成增强数据分析的综合报告,以跟踪趋势,并简化对不合格结果的调查。
德国达姆施塔特Merck KGaA通过创新工作流程投资于实现“未来实验室”,以彻底改革科学研究和开发。为从大量数据中提取洞察力,解决方案变得越来越自动化、更自主,更连续。一些这些技术包括以数字化化学和药物发现为重点的基于人工智能的软件,如AIDDISON™ AI 动力药物发现软件和SYNTHIA™ 反合成软件。其他工具数字化了一直以来是手动操作的流程,比如数字参考材料 ChemisTwin™ 平台或细胞计数系统 MilliCell® DCI 和 Scepter™ 3.0。通过添加 M-Trace®,我们公司继续支持科学家在各个阶段,提供能够提高效率、安全性和成功率的解决方案,以为患者提供新的更安全的治疗方法。
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